1. 標(biāo)志產(chǎn)品包裝標(biāo)志應(yīng)符合GB 190和GB/T191的規(guī)定。2. 標(biāo)簽產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。3. 產(chǎn)品說明書應(yīng)符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求;同時產(chǎn)品說明書應(yīng)注明下列注意事項:…
1、什么是消毒產(chǎn)品?納入國家衛(wèi)生行政部門《消毒產(chǎn)品分類目錄》,用于醫(yī)院消毒的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。目前醫(yī)院普遍使用的消毒濕巾未列入《消毒產(chǎn)品分類目錄》,但新冠防控相關(guān)文件已要求醫(yī)院選擇消毒濕巾進(jìn)行…
《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》對消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書中對內(nèi)容的標(biāo)注有嚴(yán)格規(guī)定。1、衛(wèi)生濕巾、隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品、抗抑菌劑、衛(wèi)生巾(紙)等產(chǎn)品禁止標(biāo)注以下內(nèi)容:2、無毒、消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕…
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。利用新材料、…
首次備案提交的備案材料包括基本情況和評價資料,主要有以下7項:1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄;2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;3.檢驗報告(含結(jié)論);4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許…
(一)更新備案已完成衛(wèi)生安全評價的產(chǎn)品上市后,產(chǎn)品如有改變(配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝)或有《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第十二條規(guī)定情形的,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時更新安全評價報告相關(guān)內(nèi)容,保證所評價產(chǎn)品與所生產(chǎn)…
(一)完整性:1.材料齊全,應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS 628-2018)的規(guī)定;2.填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、無漏項和缺項;3.檢驗項目齊全,應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定…
近年來,隨著傳染病預(yù)防控制的需要、醫(yī)療機構(gòu)感染控制的需要以及社會各行各業(yè)的發(fā)展,消毒行業(yè)得到大力發(fā)展,特別是消毒產(chǎn)品,可謂是五花八門、不可勝數(shù)。這些產(chǎn)品中,有的質(zhì)優(yōu)昂貴,有的粗制濫造,可以說是良莠不齊。…
消毒液顧名思義就是液體的消毒劑。理想的消毒劑應(yīng)具備殺菌能力強、殺菌譜廣、作用速度快、刺激性小、易溶于水、穩(wěn)定性好、毒性低對人和動物安全。對環(huán)境污染程度低等特點。消毒液可用于輕傷消毒、餐飲衣物消毒、人體消…
根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒劑種類:醇類消毒劑…
次氯酸鈉消毒檢測什么指標(biāo) 1.理化性能測試:有效成分、穩(wěn)定性試驗、pH值、重金屬(砷、鉛、汞)、金屬腐蝕性、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。2.微生物殺滅試驗: 金黃色葡萄球菌殺滅試驗、大腸桿菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗…